| 原料名称 | 硫酸软骨素 |
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| 基本信息 |
1.食用安全性依据：在国内，在保健食品中使用的硫酸软骨素原料以及《中华人民共和国药典》收录猪软骨来源的硫酸软骨素钠，在保健食品和药品领域已有多年的安全使用历史。 在国外，自2003年以来，硫酸软骨素钠作为膳食补充剂原料在美国已有多年的安全使用历史。《美国药典》中“膳食补充剂”项收录的硫酸软骨素钠来源为陆地来源和鲨鱼来源。《欧洲药典》中收录的硫酸软骨素钠来源为陆地来源和海洋来源。美国及欧盟使用的硫酸软骨素钠与我国的原料来源、制备工艺等基本相似。 2.原料质量要求建议：原料“硫酸软骨素”应规范为“硫酸软骨素钠”。原料质量要求中应明确原料来源，猪软骨来源的硫酸软骨素钠应符合《中国药典》规定。除比旋光度外，其他动物软骨来源的硫酸软骨素钠应参照《中国药典》的质控要求。 |
| 生产工艺简述 | 硫酸软骨素（Chondroitin sulfate），是动物软骨组织经预处理（去除肌肉和油脂）、碱提取、经符合GB 2760的酶制剂酶解、脱色、沉淀、精制、干燥、粉碎制得的硫酸化链状粘多糖，主要由N-乙酰半乳糖胺（2-乙酰胺-2-脱氧-β-D-吡喃半乳糖）和D-葡萄糖醛酸组成，作为保健食品原料主要以钠盐形式存在。 |
| 实施日期 | 2018-01-02 |
| 数据来源 | 参考涉及合成、发酵等工艺的硫酸软骨素等6种保健食品原料的食用安全性依据 |