| 原料名称 | 褪黑素 |
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| 基本信息 |
申请注册以褪黑素为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需提供下列资料，并符合下列要求：
（一）产品配方中除褪黑素和必要的辅料（赋形剂）外，不得添加其他成分(维生素B6除外)。
（二）申请人应提供褪黑素原料的检测报告，其纯度应达到99.5%以上。
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| 功效 | 改善睡眠（暂定） |
| 食用量 | 推荐食用量为1～3mg/日 |
| 适用的食品类别 | 可用于保健食品 |
| 对标签的标注要求 | 注意事项中应注明从事驾驶、机械作业或危险操作者，不要在操作前或操作中食用和自身免疫症（类风湿等）及甲亢患者慎用。 |
| 实施日期 | 2005-07-01 |
| 数据来源 | 国家食品药品监督管理局关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告（国食药监注[2005]202号） |